skraćeni oblik naziva |
bioekvivalencija |
definicija |
podudarnost dvaju lijekova koji sadržavaju iste djelatne tvari u jednakoj količini i u jednakome obliku te čija je bioraspoloživost nakon primjene u jednakoj molarnoj dozi slična do te mjere da su njihova djelotvornost i sigurnost jednake |
istovrijednice |
engleski: bioequivalence |
poveznica |
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/01/WC500070039.pdf |
napomena |
Farmaceutskim ekvivalentima smatraju se lijekovi koji sadržavaju jednaku količinu iste djelatne tvari u jednakome farmaceutskom obliku koji odgovaraju jednakim ili usporedivim standardima. Farmaceutska ekvivalencija ne znači nužno bioekvivalenciju jer razlike u pomoćnim tvarima ili procesu proizvodnje mogu dovesti do bržega ili sporijega oslobađanja i/ili apsorpcije. Farmaceutskim alternativama smatraju se lijekovi koji sadržavaju različite soli, estere, etere, izomere, smjese izomera, komplekse ili derivate djelatne tvari ili koji se razlikuju u farmaceutskome obliku ili jačini. |
razredba |
polje: temeljne medicinske znanosti |
vrela |
