izvješće o neškodljivosti lijeka u razvojugodišnje izvješće i ocjena relevantnih sigurnosnih podataka prikupljenih tijekom izvještajnoga razdoblja za lijek u kliničkome ispitivanju |
temeljne medicinske znanosti |
izvorni dokumentidokumenti o ispitaniku ili bolesniku koji se nalaze u ustanovama uključenima u kliničko ispitivanje |
temeljne medicinske znanosti |
izvorni lijeklijek koji je prvi odobren za stavljanje u promet na temelju potpune dokumentacije o učinkovitosti, neškodljivosti i kakvoći |
temeljne medicinske znanosti |
izvorni podatcipodatci o svim aspektima kliničkoga ispitivanja sadržani u izvornim dokumentima |
temeljne medicinske znanosti |
izvršni mehanizammehanizam koji omogućuje konačnu promjenu funkcije receptora ili stanice |
temeljne medicinske znanosti |
